Սկզբնական ուսումնասիրությունը ներառում էր 8000 ծխողների, որոնք պատահականորեն նշանակվել էին Pfizer's Chantix- ի, GlaxoSmithKline- ի Zyban- ի, նիկոտինի բծերի կամ կեղծ դեղահաբերի ամենօրյա օգտագործման համար: (Աղբյուրը `Thinkstock Images) ԱՄՆ-ի և եվրոպական կարգավորիչների պահանջած հետազոտության համաձայն ՝ ծխելը դադարեցնելու երկու հայտնի դեղամիջոց նույնքան անվտանգ են սրտի համար, որքան նիկոտինային բծերը և կեղծ դեղահատերը: Արդյունքները գալիս են Chantix- ի և Zyban- ի մեծ ուսումնասիրության ընդլայնումից, որը ավելի վաղ չէր հայտնաբերել ծանր հոգեբուժական խնդիրների, ներառյալ ինքնասպանության վարքագծի ռիսկերը: Այդ գտածոները հաղորդվել են 2016 թվականին: Դա չափազանց հուսադրող է, ասաց դոկտոր Նենսի Ռիգոտին, Մասաչուսեթսի ծխախոտի հետազոտությունների և բուժման կենտրոնի գլխավոր հիվանդանոցի տնօրենը: Նա ներգրավված չէր հետազոտության մեջ: Այժմ մենք գիտենք, որ շատ ավելի անվտանգ է օգտագործել այս դեղերը ՝ մարդկանց թողնել ծխելը, քան շարունակել ծխելը, - ասաց Ռիգոտին:
Սկզբնական ուսումնասիրությունը ներառում էր 8000 ծխողների, որոնք պատահականորեն նշանակվել էին Pfizer's Chantix- ի, GlaxoSmithKline- ի Zyban- ի, նիկոտինի բծերի կամ կեղծ դեղահաբերի ամենօրյա օգտագործման համար: Ընդլայնված ուսումնասիրությունը մեկ տարվա ընթացքում հետևել է մոտ 2,400 մասնակցի:
Բուժման ընթացքում և դրանից հետո գրանցվել է սրտի հետ կապված հինգ մահ և 22 ոչ մահացու ինֆարկտ և կաթված, որոնք բավականին հավասարաչափ բաշխվել են չորս խմբերի միջև: Սրտի մի քանի այլ խնդիրներ նույնպես տեղի են ունեցել յուրաքանչյուր խմբում նման տեմպերով: Հետազոտությունը հրապարակվել է երկուշաբթի JAMA Internal Medicine- ում: Այն ներառում էր չափահաս ծխողներ ԱՄՆ -ից, Կանադայից, Մեքսիկայից և մի քանի եվրոպական երկրներից: Բուժման վերջին երեք շաբաթվա ընթացքում Chantix- ի օգտագործողների 34 տոկոսը թողել էր ծխելը, նիկոտինի կարկատողների 23 տոկոսը, Zyban օգտագործողների գրեթե 23 տոկոսը և կեղծ դեղահաբեր օգտագործողների 13 տոկոսը:
Chantix- ն արգելափակում է նիկոտինի ազդեցությունը ուղեղի վրա. Zyban- ը դեպրեսիայի համար օգտագործվող դեղամիջոցի ապրանքանիշն է, բայց ենթադրվում է, որ այն կարող է ազդել նաև կախվածության վարքի հետ կապված ուղեղի շրջանների վրա: Կպչուկները տալիս են փոքր քանակությամբ նիկոտին ՝ օգնելու նվազեցնել ծխողների ցանկությունը: Բոլորը սովորաբար օգտագործվում են կարճաժամկետ: Կպչուկներն ու դեղատոմսով դեղահատերը կարող են պոտենցիալ բարձրացնել արյան ճնշումը, իսկ Chantix- ի ներկայիս փաթեթավորման մասին տեղեկությունները ներառում են նախազգուշացումներ սրտային հիվանդություններով ծխողների մոտ ինֆարկտների և ինսուլտների հավանական փոքր աճի մասին:
FDA- ն վերանայում է այս ուսումնասիրության արդյունքները և կլինիկական փորձարկման էական օժանդակ փաստաթղթերը, ինչպես նաև լրացուցիչ հրապարակված բժշկական գրականությունը, քանի որ մենք շարունակում ենք գնահատել այս հարցը: FDA- ի և Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության պահանջով ընկերությունները վճարել և իրականացրել են հետհաստատման ուսումնասիրություններ:
Գիտնականները նշեցին, որ հետազոտությունը չի ներառել սրտի ծանր հիվանդություն ունեցող ծխողները, չնայած նրանցից շատերի մոտ արյան բարձր ճնշում կամ այլ խնդիրներ են առաջացել սրտի հետ կապված խնդիրների համար: Դոկտոր Նիլ Բենովիցը, Սան Ֆրանցիսկոյի Կալիֆոռնիայի համալսարանի բժշկության պրոֆեսորը, ասաց, որ այլ վերջին ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ դեղամիջոցներն անվտանգ են սրտի ծանր հիվանդություն ունեցող ծխողների համար: